作者：王萍，唐旭东，刘保延，訾明杰编辑：思俊慢性胃肠疾病是慢性胃炎、胃食管反流病、功能性消化不良、肠易激综合征、胃十二指肠溃疡等疾病的总称。该类疾病人群患病率高，临床表现缺乏特异性，且往往与病情不平行。当前使用的疗效评价方法如病理组织学、胃镜、症状测评等，对主观感觉性症状重视不足，忽视了患者在疗效评价中的地位和作用。作为目前国内外疗效评价的发展方向之一，患者报告临床结局（ＰＲＯ）研究已引起越来越多学者的
本文报告的是量表研制的阶段性成果，尚存在以下不足。（１）实际有效调查了２７４例患者，虽然满足了样本量的基本要求（条目数的５～１０倍），但本量表涉及病种多，条目相对分散，当前样本量尤显不足，今后将扩大样本量在更多地区进行调查。（２）重测信度法是条目筛选中相对重要的方法，是用同一测量工具在不同的时间对同一群受试者前后测量两次，然后计算两次测量分数的相关系数，相关系数越大说明两次测量的一致性越高、稳定性好［７］。本研究未能应用该方法进行条目筛选实为不足，今后将完善此项内容。我们还将借鉴美国国立卫生研究院ＰＲＯ测量信息系统（Ｐａｔｉｅｎｔ－Ｒｅｐｏｒｔｅｄ Ｏｕｔｃｏｍｅｓ ＭｅａｓｕｒｅｍｅｎｔＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ，ＰＲＯＭＩＳ）的研究经验，将慢性胃肠疾病ＰＲＯ指标划分为不同模块，如反流、消化不良、排便异常等，就各模块进行指标收集和大样本调查，条目筛选优化后建立数据库，应用项目反应理论建立计算机自适应测试系统。当前关于量表条目筛选尚无统一标准。各研究选用的筛选方法的种类和数量不同。各方法所参考标准不尽相同，如：因子分析法，多采用因子载荷０．４作为入选标准，也有的选择０．５；变异系数法标准差入选值有１．０、１．１和０．７共３种；相关系数法通常设定系数为０．４，也有采用０．５和０．６的［８－１０］。筛选结果汇总后条目最终入选的标准也不一致，有的以入选数量来定，有３个和４个之分，也有以删除数量来定，有２个也有３个的。有研究认为，只要符合其中１种方法的删除标准，就说明该条目在重要性、敏感性、代表性或独立性的某一方面有缺陷，应予以删除，若勉强保留则会对量表的信度和效度产生不同程度的负面影响［１１］。也有研究对６种方法（分辨力系数法、相关系数法、克朗巴赫α系数法、离散趋势法、ｔ检验法、条目分布考察法）中符合其中１～６种删除标准的条目分别进行删除后的信度检验，发现将同时符合至少４种删除标准的条目删除后，信度较好，而将同时符合至少５、６种删除标准条目删除后信度并没有进一步提高［１２］。采用的方法和标准不一致势必影响条目筛选结果。因此，建议就筛选方法的选择、筛选方法的主次和权重、各方法采用的界值以及条目入选或删除的总体标准进行统一，设立行业指南或操作规范，这将有利于国内量表研究总体水平的提高。
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